近期，国家药监局为规范射频治疗仪类产品监管，发布《关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求的公告》（2024年第84号），公告中要求自2026年4月1日起，未依法取得医疗器械注册证的相关产品不得生产、进口和销售。同时，对于已注册上市的第二类医疗器械产品给予适当的宽限期限，并强调了相关企业在产品质量安全管理中的主体责任以及需加强产品全生命周期质量管理。