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上市后临床跟踪(PMCF)的设计要素(MDR)
PMCF(Post-Market Clinical Follow-up)研究,即上市后临床跟踪研究,是医疗器械全生命周期监管中的重要环节。它旨在收集欧盟已准入的医疗器械临床数据,进行数据分析,以识别可能存在的剩余风险,同时获得产品长期临床性能数据。
2024-09-18 13:54:57
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